Комбинированный препарат Атрипла для лечения ВИЧ-инфекции
Препарат Атрипла относится к группе комбинированных лекарств для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых. Дженерик получил разрешение на маркетинг от управления контроля США за пищевыми продуктами и лекарственными средствами .
В состав Atripla входит три антиретровирусных компонента для лечения взрослых людей с ВИЧ/СПИДом. Лекарственное средство представлено в форме таблеток и предназначено для разового приема в сутки.
Состав комбинированного препарата представлен следующими составляющими
Во время проведения клинических испытаний на протяжении 48 недель была доказана безопасность и эффективность комбинированного препарата. В исследовании брали участие 244 взрослых человека с ВИЧ-инфекцией. Они получали три компонента, которые входят в состав Atripla. По завершению испытаний положительная динамика наблюдалась у 80% пациентов. В результате курса терапии было обнаружено уменьшение циркуляции вируса в крови и повышение количества здоровых лейкоцитов CD4.
Комбинированный дженерик не предназначен для людей с гепатитом В, так как он может спровоцировать обострение заболевания. Лекарство от СПИДа является гепато — нефротоксичным и может вызвать кетоацидоз.
Среди побочных действий отмечаются такие симптомы
1. Депрессия
2. Головокружение
3. Головная боль
4. Тошнота
5. Диспепсия
6. Рвота
7. Аллергические реакции
После изучения препарата в течение трех месяцев в ускоренном режиме ВИЧ-лекарство было одобрено FDA. В планах производителя сделать средство доступным в США и еще 15 странах согласно чрезвычайному Президентскому плану контроля СПИДа для предупреждения пандемии ВИЧ/СПИДа во всем мире.
Показания к применению
Лекарство от СПИДа предназначено для терапии ВИЧ-1 у взрослых инфицированных, которые до этого проходили комбинированное антиретровирусное лечение более 3 месяцев и имеют на его фоне показатели РНК ВИЧ-1 менее 50 копий/мл в крови.
Дозировка и особенности применения
Комбинированный препарат предназначен для применения внутрь по 1 таблетке в сутки. Средство рекомендуется употреблять на голодный желудок. Прием таблеток после еды может привести к увеличению экспозиции эфавиренза и возникновению нежелательных последствий со стороны нервной системы. По этой причине употребление рекомендуется проводить в вечернее время перед сном. Длительность лечения составляет 28 дней.
Безопасность препарата
Безопасность комбинированного препарата изучали на 460 пациентах. В процессе испытаний они принимали три компонента, которые входят в состав Атрипла (эфавиренз, эмтрицитабин, тенофовир) в форме комбинированных или монокомпонентных средств. В целом негативные реакции комбинированных и монопрепаратов оказались идентичными.
